北方中药材批发市场项目可行性研究报告-成功案例

项目市场概述

一、行业运行分析

(一)行业供给分析

2018年以来，我国中药材市场行业较为疲软，加之我国药品监督管理的不断规范，导致中成药工业企业的积极性受到影响，中成药产量增速有所放缓。国家统计局数据显示，2018年1-12月，累计生产中成药产量261.9万吨，同比降低7.7%，增速比上年同期大幅下降。

(二)行业需求分析

医药需求取决于消费意愿和消费能力。从消费意愿来看，人口老龄化带来的医疗新增需求是确定的，随着人口结构变化带来疾病谱变化，消费能力、医疗水平提升带来的诊疗升级也是确定性的趋势。从消费能力来看，医保收入保持稳步增长、医保结余逐步增加，短期内医保支出保持稳步增长的压力不大。

国家统计局数据显示，2018年1-12月，中西药品零售额为5593.00亿元，同比增长9.4%，增速与上年同期相比下降3个百分点。居民收入提高、中产阶级占比提升，消费水平升级。收入增加带来消费水平的提升。品牌中药在消费升级增加需求，品牌稀缺具备提价能力。

(三)价格分析

1、医药工业生产出厂价格指数

随着医药招标进度的推进和多地招标制度的改革，医药制造业工业生产者出厂价格同比增幅继续保持在较低水平。2018年以来，受国际大宗产品价格上涨、产业结构调整优化的影响，加之上年同期基数较低影响，医药品价格持续上升，涨幅进一步扩大。2018年全年医药制造业生产者出厂价格同比上涨约3.1%。

中西药品商品零售价格指数一直在100以上，不过在2018年年初开始下降，在2018年3季度开始略有回升，截止2018年12月，中西药品商品零售价格指数为104.5，总体来看，中西药品商品零售价格指数2018年保持平稳。

2、中药市场价格指数情况

2018年，中药材价格月定基指数整体较为波动，升降参半。具体来说，2018年在整个年度内是指数上调的，自年初的164点上下，一路涨跌震荡，达到8月的最高峰--167.61点，后又有所回落，综合来看全年的价格指数总体是一条波动的曲线，与上年同期相比有大幅度上涨。

2018年中药材价格行情受中药材市场供需基本面影响最大，市场管制的影响亦明显。上半年市场需求尚可，走货量较为顺畅，大批货物成交量较多，整个上半年行情呈现上涨态势。第三季度市场需求显现不足，价格指数出现短暂的上升，多数呈现下降的趋势，市场整体低迷，没有新的市场热点，寻货商投资更为谨慎，处于不断的小幅震荡调整中。第四季度未能迎来传统意义上的销售旺季，市场需求较为旺盛，天气愈加寒冷，市场人气不高，中美贸易战使得进口中药材成本提高，部分中药材价格上涨或受进口中药材价格较高的影响，而不是由于需求拉动导致。

二、批文情况分析

中成药大部分都为独家品种，在招标政策下价格维护能力较强，在招标中具备明显的价格优势，促使2010年8月后中药行业增速显著超越化药行业和医药行业。

独家品种是中药的一大竞争优势，其主要原因就是中药和化药核心区别点之一成分的确定性。化药由于分子式的确定性，因此在仿制厂家逐渐增多后，市场竞争将趋于激烈化，在竞争充分的背景下配合降价政策，导致产品出现较大的价格降幅。而相比之下，基于中药本身特性，配方就具备差异性。同时，中药板块中还有国家保护品种，绝密配方加上部分原料供应有限，导致其拥有较强的议价能力(于2017年51个品种保护期到期后，在保护期的品种目前余约214个)。因此，从批文数来看，根据药智网数据，在约10000余个独家品种批文中，中药的批文数超过6000个，占比达到约60%。

面对最低价中标，从价格维护角度来看，具备独家属性的产品价格能够有效维护，包括独家产品、独家剂型及部分寡头竞争型品种。因此，举例来看，在安徽模式下竞争激烈的辛伐他汀素片和血栓通注射液在各省中标价逐步降低;而中恒集团的血栓通冻干粉针(代表独家剂型)、天士力的复方丹参滴丸(代表独家品种)、华东医药的阿卡波糖片(代表寡头竞争型)则较好地维护了价格。

从中药独家品种价格来看，安徽基药招标平均价相较国家零售指导价下降约53%，而其中中药独家品种受影响相对较小，中标价格降低程度并不明显，根据我们统计部分上市公司的中药独家品种，其降价幅度基本在10%-20%之间。

三、行业发展特征分析

(一)中药材产地呈现新形势

医药企业加速产地布局。按照《中药材保护和发展规划》“向中药材产地延伸产业链”的要求，中国中药、康美、天士力、天地网、珍宝岛、九州通、香雪等上市公司纷纷以多种形式下沉产地，产地资源竞争日趋激烈，中药材定制化生产、产地集中加工、托管式仓储、供应链金融、中药材视频直播和溯源等新型业务模式和技术都已在各大中药材产地兴起和应用。

产地市场交易日趋活跃。近年来，产地市场采购已成为中药材采购的趋势，特别是大宗药材采购活动逐步向产地延伸。在大型医药企业纷纷赴产地市场采购的同时，全国17个中药材专业市场，仅有亳州市场交易保持活跃，安国、玉林、成都和清平市场交易均有不同程度下降，其他专业市场也相对冷清。

(二)政策加大整顿力度质量持续稳步向好

以中药饮片为例，不同于中药材，中药饮片属于医药工业，受政府相关部门的严格监管，并由行业自律协会进行协调指导发展。

近年来，国家出台众多政策，不遗余力地支持我国民族传统中医药发展，尤其对中药饮片实行超药品待遇，如严格禁止外商投资传统中药饮片炮制及中成药秘方产品生产、中药饮片不进入各省药品集中采购招投标、允许医院保留中药饮片15%零售价格加成等。此外，对于近年来中药饮片加工企业种种不规范行为，2018年8月，国家药监局发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》，对全国中药饮片开展全国性的整治行动。

(三)向中药评价的新模式升级

与西药不同，中药的成分及药理更为复杂，对原料药材品质的依赖性更强，因此部分方剂的疗效评价结果往往具备一定的不确定性，导致当下药物经济学评价方法不太适用于中成药。此外，上一轮中药现代化大潮催生的中药注射剂大品种因其销售回扣高、安全性存疑，近年来受到多重打压。产业内部的变革已经启动，疗效差、作用不明确、安全性受质疑的产品注定将要逐渐被淘汰。根据曾经一项产业调研显示，在对国内4-5万个中药产品调研后，其中不足10%是按照国家新药随机盲法对照、多中心来进行安全性、有效性评价。在化药领域通过一致性评价去芜存菁的同时，中药板块也将迎来同样的过程，提升行业产品整体质量。

预计未来中成药中有临床价值的产品最终能收获更广阔市场空间，中成药龙头企业将通过循证医学、药物经济学等研究对中成药产品进行价值重塑，未来行业将逐步向优质产品、优质企业集中。

(四)产品价格稳定性较强

价格方面，虽然降价大趋势不可避免，但中药独家品种仍保留有一定的价格维护能力。同时，值得一提的是，中成药产品的价格相较于化药和生物药本身价格相对更低。以2014年的《发改委定价范围内的低价药品目录》为例，其中包括中药品种250个、西药283个，中药品种占比接近50%。而后续经过各省增补后，药品品种方面中成药占比平均达到64%，最高的省份超过75%。市场出清、优胜劣汰方面，带来的是中药行业内部格局的调整，尤其是中药处方药。疗效确切、质量有保证的中药处方药，尤其是口服制剂，依托于循证医学证据支撑，未来有望抓住行业变革机遇获得更多市场份额。例如绿叶制药的血脂康、天士力的复方丹参滴丸、以岭药业的通心络胶囊等等。

在控药占比、药品降价的大环境下，OTC亦具备一定规避降价压力的能力，尤其是品牌OTC，具备较强的价格维护能力。一方面，在医保内的品种，可以凭借独家性和强大的客户基础维护自身价格体系。例如云南白药，凭借百年品牌在市场享有的较高认知度，并以其产品的独家性、绝密性为壁垒，具备较强的价格维护能力和产品竞争力。另一方面，不在医保内的品种，具备自主定价和提价能力，通过品牌影响力和独特疗效开拓市场空间，例如片仔癀和东阿阿胶。

四、行业风险分析

(一)监管政策风险

中医药产业链受政策影响较大，宏观和行业政策决定行业发展大方向，如十二五、十三五规划等，在政策落地过程中会遇到各种实际问题，存在政策实施力度不及预期的风险。为实现中医药产业规范化、产业化、国际化的发展，促进医疗消费升级，相关部门逐渐加强行业监管，存在短期内中医药产业发展受阻的风险。2018年8月31日，国家药监局发布《中药饮片质量集中整治工作方案》，重点工作为严厉查处中药饮片生产环节、流通使用环节违法违规行为，严厉查处不合格中药饮片、非法生产经营中药饮片的行为，该项工作有可能减缓行业发展速度。药监局针对中药饮片的整顿行动，将从中药饮片出发，上游到中药材，下游到中成药，整个中药行业都将面临更加严格的监管。

(二)环保政策风险

2018年初施行的《环境保护税法》，对中药材产业来说，从传统粗放型的以环境为代价换取利润的原始生产模式变革到绿色的产业升级已势在必行。在2019年，国家将会继续强化对源头产地和下游生产企业的环保督查力度。

(三)经营风险

1、多元化经营风险

当前，中药企业在积极探索多元化经营，企业一般会选择往几个方向转:一是往大健康类，比如保健品、日化类转型;二是转型到高端的生物药方向。今年以来，包括九芝堂、天士力等多家上市公司布局干细胞治疗领域。通过与国外研发企业合作，有助于国内企业将国外先进的技术和研发实力嫁接到国内，实现弯道超车。

这些上市公司起点比较高，背后有足够的实力去支持公司在生物科技领域摸索，但是否可以成功，也取决于具体的操盘团队、研发战略、具体产品等，具有一定的投资风险。

2、中药注射液企业洗牌加速

2018年，注射剂再评价的启动将加速中药注射剂行业洗牌，而部分注射剂生产企业或将在此压力下选择转型。注射剂再评价工作的开展与注射剂不良反应较多有着不可脱离的关系。根据《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》显示，按照药品给药途径统计，2017年药品不良反应/事件报告中，注射途径的不良反应占比近2/3，且呈现上升的趋势，同比增长1.6个百分点。

中药注射剂大约80%是在国家实施新药审批办法前开发的品种，当时研发水平和科技条件有限，生产工艺和质量研究不太完善，某些品种临床试验数据支撑力远远不够。

在中药注射剂不良反应频发的情况下，国家监管部门也频频出手规范中药注射剂的使用。中药注射剂再评价启动，一部分企业将会被淘汰，这也是大势所趋。现在国家鼓励创新药产品的研发和引进，这种情况下会占用一部分医保资源，一些不合规的中药注射剂产品被淘汰也在另一层面能够缓解医保负担。

注射剂再评价启动意味着注射剂领域将加速洗牌。在限抗令、注射剂再评价等的压力之下，部分注射剂生产企业或将选择转型。

目   录

第一章  总  论      1

1.1项目背景    1

1.1.1项目名称  1

1.1.2建设性质  1

1.1.3项目承办单位 1

1.1.4法人代表  1

1.1.5项目建设地点 1

1.1.6 项目建设目标      1

1.1.7 建设内容及规模   1

1.1.8 投资估算与资金筹措  2

1.1.9项目建设期限 2

1.1.10项目效益      2

1.1.11 主要技术经济指标   2

1.2 可行性研究依据与范围 4

1.2.1 报告编制依据      4

1.2.2 报告研究范围      4

1.3 可行性研究结论     5

第二章  项目背景与投资的必要性  6

2.1项目提出的背景 6

2.1.1政策背景  6

2.1.2市场背景  8

2.1.3项目发起缘由 9

2.2投资的必要性    9

2.2.1项目建设是解决药农卖药难的需要。   9

2.2.2项目的建设是是推动中药材生产的需要     9

2.2.3项目的建设是加大产业结构调整的需要     10

2.2.4是带动XX市及周边地区医药企业发展      10

2.3项目建设的有利条件     10

2.3.1有充足的中药材供交易     10

2.3.2项目区生态植被良好、无污染，生产的农产品有竞争优势  10

2.3.3区位优势  11

2.3.4产、学、研品牌基地   11

2.3.5已引进著名大药房进驻     11

第三章  市场分析  13

3.1我国中药材发展概况     13

3.3我国中药材行业发展前景    13

3.4XX中药资源情况分析    15

3.5XX省中药材发展现状分析    16

3.6项目发展前景分析   17

第四章  建设条件与厂址选择   18

4.1地理位置    18

4.1.1地理位置  18

4.1.2场址概述  18

4.2场址建设条件    18

4.2.1自然条件  18

4.2.2交通区位  21

4.2.3社会经济条件 21

第五章  工程技术方案  26

5.1项目组成    26

5.2工程方案    27

5.2.1土建   27

5.2.2厂区防护设施及绿化   29

5.2.3道路停车场    29

第六章  总图运输与公用辅助工程  31

6.1总图运输    31

6.1.1总图布置方案的要点及说明    31

6.1.2总图布置方案 32

6.1.3主要用地指标 32

6.2场内外运输 33

6.2.1 厂外运输 33

6.2.2厂内运输  33

6.3公用辅助工程    33

6.3.1给排水工程    33

6.3.2电气工程  34

6.3.3通风除尘  36

6.3.4维修   36

6.3.5通讯设施  36

第七章  节能   37

7.1用能标准和节能规范     37

7.1.1原则和标准    37

7.1.2规范和依据    37

7.2能耗状况和能耗指标分析    38

7.3节能措施    38

7.3.1建筑节能  38

7.3.2节电措施  38

7.4节水措施    39

7.5节约土地    39

第八章  环境保护  41

8.1环境保护执行标准   41

8.1.1环境质量标准 41

8.1.2污染物排放标准   41

8.2施工期主要污染源及治理措施    41

8.1.1 主要污染源分析   41

8.1.2治理措施  42

8.3运营期主要污染源及治理方案    43

8.4环境保护结论    44

第九章  劳动安全卫生及消防   45

9.1劳动安全卫生    45

9.1.1设计依据  45

9.1.2职业安全卫生主要措施     45

9.2消防安全    46

9.2.1设计主要依据 46

9.2.2消防原则及措施   46

第十章 组织机构与人力资源配置    48

10.1 组织机构  48

10.2 人力资源配置与管理   48

10.2.1 人力资源配置    48

10.2.2 人员培训     49

第十一章 建设项目管理、实施进度及招标  50

11.1 建设项目管理 50

11.1.1 实施原则与步骤 50

11.1.2 组织机构与分工 51

11.2 建设项目实施进度      51

11.2.1 施工进度安排    52

11.2.2 建设与运营的衔接   52

11.3 招标方案  52

11.3.1 概述      52

11.3.2 招标组织形式    52

11.3.3 招标方式     53

11.3.4 招标范围     54

第十二章  投资估算与资金筹措      55

12.1投资估算   55

12.1.1编制依据      55

12.1.2编制方法      55

12.1.3固定资产投资总额    56

12.1.4动资金估算  57

12.1.5投资估算结果     57

12.2资金筹措   57

11.3投资使用计划  57

12.4投资估算表     58

第十三章  财务评价     59

13.1财务评价依据及范围   59

13.2基础数据及参数选取   59

13.3财务效益与费用估算   60

13.3.1年销售收入估算  60

13.3.2产品总成本及费用估算   60

13.3.3利润及利润分配  61

13.4财务分析   62

13.4.1财务盈利能力分析    62

13.4.2财务生存能力分析    63

13.5不确定性分析  63

13.5.1盈亏平衡分析     63

13.5.2敏感性分析  64

13.6财务评价结论  65

第十四章  项目社会效益分析   66

14.1增加就业岗位  66

14.2增加当地的税收    66

14.3形成以物流为龙头的新型产业结构 66

第十五章  项目风险分析    68

15.1风险因素的识别    68

15.2风险评估   69

15.3风险对策研究  70

第十六章  结论与建议  72

16.1结论   72

16.2建议   73

附表：