奥美拉唑生产建设项目建议书

奥美拉唑，别名洛赛克，是一种能够有效地抑制胃酸的分泌的质子泵抑制剂。

选择性地作用于胃粘膜壁细胞，抑制处于胃壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+-K+-ATP酶的活性，从而有效地抑制胃酸的分泌，起效迅速，适用于胃及十二指肠溃疡，返流性食管炎和胃泌素瘤。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大，有强而持久的抑制基础胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱及食物、刺激迷走神经等引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌，对H2受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸（DcAMP）刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。显效快，可逆，且无H2受体拮抗剂诱发精神方面的副作用。本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用，对胃黏膜血流量改变不明显，也不影响体温、胃腔温度、动脉血压、静脉血红蛋白、动脉氧分压、二氧化碳分压及动脉血pH。有强而持久的抑制基础胃酸及食物、五肽胃酸泌素所致的胃酸分泌的作用。显效快，可逆，且无H2受体拮抗剂诱发精神方面的副作用。用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效。 用于胃及十二指肠溃疡、反流性或糜烂性食管炎、佐-埃二氏综合征等，对用H2受体拮抗剂无效的胃和十二指肠溃疡也有效。

作用与用途

①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。

②应激状态时并发的急性胃黏膜损害，和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤；

③亦常用于预防重症疾病（如 脑出血 、严重创伤等）胃手术后预防再出血等；

④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

5、胃酸过多患者导致反流性胃炎的酸抑制，以及胃酸过多造成的严重烧心患者。

6、消化性溃疡胃十二指肠糜烂者，在治疗中也常常会用到奥美拉唑。

用法用量

治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎：每日早晨吞服20mg(治疗十二指肠溃疡应于睡前服用，以减少空腹时十二指肠疼痛症状）。胃内食物充盈时，可减少吸收，故应餐前或空腹口服。本品治疗十二指肠溃疡疗程通常为2-4周，治疗胃溃疡及反流性食管炎疗程为4-8周。

治疗卓-艾综合征：首次剂量为60mg，每晨1次，然后按不同病情调节日剂量为20~120mg，其疗程示临床情况而定。每日剂量超过80mg时，应分2次服用

不良反应

本品耐受性良好

曾有头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心、呕吐、腹胀等报道，个偶见血清氨基酸转移酶（ALT,AST）增高、胆红素增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等反应。上述反应与治疗本身的因果关系尚未确定

有患者出现关节痛、肌痛、肌无力等现象。有肾脏泌尿系统现象出现，间质性肾炎。

禁忌

①对本品过敏者禁用。

②严重肝肾功能不全者慎用。

③疑有胃癌的患者，在使用奥美拉唑的时候要慎用，避免药物对症状的减轻造成延误、误治，导致胃癌继续发展。

7注意事项

⒈当怀疑和治疗胃溃疡时，应先排除胃癌可能性再使用本药品，因用本药品可减轻其症状，从而延误诊断治疗

⒉肝肾功能不全者慎用

⒊本药品具有酶抑制作用，可延缓经肝脏细胞色素P450系统代谢的药物（如双香豆素、安定、苯妥英钠、华法令、硝苯定）在体内的消除。当本药品与上述药物一起使用时，应酌情减轻后者用量

⒋不良反应及发生率与雷尼替丁相似，主要有恶心，上腹痛等。皮疹也有发生，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗

5、对本品过敏者禁用。

6、严重肝肾功能不全者慎用。

7、奥美拉唑注射剂只能用于静脉滴注用，不能用于静脉注射。

儿童用药

缺儿童用药经验

孕妇及哺乳期妇女用药

虽然动物实验表明本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕期妇女一般不用，对哺乳期妇女也应慎用

老年用药

尚未进行该项实验

尚无可用参考文献

药物相互作用

本药品具有酶抑制作用，可延缓经肝脏细胞色素P450系统代谢的药物（如双香豆素、安定、苯妥英钠、华法令、硝苯定）在体内的消除。当本药品与上述药物一起使用时，应酌情减轻后者用量

药代动力学

服用肠溶片

本品口服后，经小肠吸收，主要分布于胃肠道，血浆半衰期为30~60分钟。

通常计量生物利用度为35%，多计量时生物利用度增至60%。

主要在肝脏代谢，服用量的大约80%以代谢物的形式经尿排泄，其余从粪便排泄

静脉注射

静脉注射本品后，体内分布在肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺 等组织，分布容积为0.19～0.48L/kg，与细胞外液体积相当。半衰期为0.5~1小时，慢性肝病患者为3小时。本品主要在肝脏中经细胞色素P450系统代谢，代谢产物主要为硫醚、砜和羟基衍生物。对胃酸的分泌无作用，代谢完全，仅少数以原形排泄。约有80%的代谢物经肾排出，部分（18～23%）随粪便排出。有肠肝循环过程，血浆蛋白结合率高，达95%左右。肾衰患者对本品的清除无明显变化，肝功能受损者半衰期可有延长。

奥美拉唑生产建设项目建议书的主要内容

第一章 奥美拉唑生产建设项目名称及建设单位

1.1建设单位

1.2奥美拉唑生产建设项目名称

1.3奥美拉唑生产建设项目简介

 

第二章奥美拉唑生产建设项目背景及投资必要性

2.1奥美拉唑生产建设项目背景分析

2.2产业政策和行业准入分析

2.3主要数据及技术经济指标

2.3.1生产纲领

2.3.2人员

2.3.3总图数据

2.3.4技术经济指标

 

第三章  奥美拉唑生产建设需求预测及拟建规模

3.1. 市场销售预测

3.2. 拟建规模

3.2.1.  奥美拉唑生产建设产品方案

3.2.2.  奥美拉唑生产建设建设规模

 

第四章 厂址选择

 

第五章奥美拉唑生产建设工程设计方案

5.1奥美拉唑生产建设工艺

5.1.1制造标准

5.1.2原料性能

5.1.3工艺流程

5.1.4奥美拉唑生产建设工艺设备选型

5.2总图与运输

5.2.1区域概述

5.2.2园区简介

5.2.3总平面布置

5.3奥美拉唑生产建设土建

5.3.1设计原则

5.3.2建构筑物一览表

5.4奥美拉唑生产建设给排水

5.4.1奥美拉唑生产建设水源

5.4.2奥美拉唑生产建设给水系统

5.4.3奥美拉唑生产建设消防给水

5.4.4奥美拉唑生产建设排水系统

5.4.5奥美拉唑生产建设节约用水措施

5.4.6用水量

5.5电气

5.6动力

5.6.1热交换站

5.6.2空压站

5.6.3车间管道

5.6.4厂区动力管道：

5.7暖通

5.7.1采暖面积及热负荷

5.7.2通风除尘设计

5.7.3空气调节

5.7.4主要材料的选用

 

第六章奥美拉唑生产建设项目环境保护

6.1施工过程污染分布

6.2营运期主要污染工序

6.3预期效果

 

第七章  奥美拉唑生产建设项目职业安全卫生

7.1.1工艺和设备采取的职业安全措施

7.1.2总图职业安全卫生防范措施

7.1.3机械设备危险因素分析及防护措施

7.1.4粉尘

7.1.5噪声控制

7.1.6防高温

7.1.7电气采取的职业安全措施

7.1.8其他危害性较大的发生事故和急性中毒生产因素

7.2预期效果及评价

 

第八章奥美拉唑生产建设项目消防

 

第九章奥美拉唑生产建设项目节能与合理用能

9.1节能措施综述

9.1.1工艺节能

9.1.2装备节能

9.1.3建筑节能节能措施

9.1.4结构专业的节能措施

9.1.5暖通专业的节能措施

9.1.6给排水专业的节能措施

9.1.7物流的节能措施

9.2效果分析

 

第十章奥美拉唑生产建设项目实施进度

10.1奥美拉唑生产建设项目基本原则

10.2奥美拉唑生产建设项目实施进度

10.3奥美拉唑生产建设项目工程建设招标方案

 

第十一章奥美拉唑生产建设项目投资估算及资金筹措

11.1资金来源

11.2项目总投资规模

 

第十二章奥美拉唑生产建设项目效益分析

12.1基本数据

12.1.1奥美拉唑生产建设项目生产规模

12.1.2实施进度

12.2财务评价

12.2.1奥美拉唑生产建设项目营业收入及营业税金附加

12.2.2奥美拉唑生产建设项目总成本

12.2.3奥美拉唑生产建设项目利润及其分配

12.2.4奥美拉唑生产建设项目现金流量分析

12.2.5奥美拉唑生产建设项目财务指标分析

12.2.6奥美拉唑生产建设项目清偿能力分析

12.3区域经济影响分析

12.4奥美拉唑生产建设项目社会效益分析

12.4.1利益相关者识别

12.4.2项目主要社会影响效果

12.4.3社会适应性分析及对策

 

第十三章奥美拉唑生产建设项目主要结论

13.1奥美拉唑生产建设项目主要建设内容

13.2建成后企业达到的目标

 

第十四章奥美拉唑生产建设项目附件、附图和附表

表1 奥美拉唑生产建设项目总投资估算表

表2 奥美拉唑生产建设项目建设投资估算表

表3 奥美拉唑生产建设项目设备投资估算表

表4奥美拉唑生产建设项目财务现金流量表

表5奥美拉唑生产建设项目资产负债表

表6奥美拉唑生产建设项目资金来源与运用表

表7 奥美拉唑生产建设项目固定资产折旧费估算表

表8 奥美拉唑生产建设项目无形资产及递延资产摊销费估算表

表9奥美拉唑生产建设项目借款还本付息表

表10 奥美拉唑生产建设项目总成本估算表

表11 奥美拉唑生产建设项目利润与利润分配表

表12奥美拉唑生产建设项目流动资金估算表

表13奥美拉唑生产建设项目销售收入、销售税金及附加估算表

表14 奥美拉唑生产建设项目主要数据与指标表

附图：奥美拉唑生产建设项目总平面布置方案图