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前列腺癌用药项目可行性研究报告-国产二代AR拮抗剂迎来春天

      国内前列腺癌患病人数增长迅速,然而前列腺癌用药与海外主流用药仍有代差。国外主要用药以恩扎卢胺为代表的第二代AR拮抗剂,而国内2018年主要用药仍为阿比特龙(21%,8.4亿元)、比卡鲁胺(20%,8.06亿元)、多西他赛(18%,7.14亿元),三者占比合计接近60%。
      随着海外主流用药恩扎卢胺等二代AR拮抗剂引入,国内前列腺癌用药格局将持续优化。目前国内前列腺癌患者可及药物中国外重磅药物基本配齐,但是由于进入国内时间较短、价格较高等原因导致部分重磅药物放量较缓。2019-2020年间并无销售新星诞生,市场结构与2018年差距不大,第二代AR拮抗剂仍处于导入阶段。
      新药获批+医保降价+仿制药蠢蠢欲动,第二代AR拮抗剂蓄势待发。2019年底上市的恩扎卢胺2021年实行医保价格,价格降幅达到80%,有望带来恩扎卢胺快速放量;2021年8月豪森制药的恩扎卢胺仿制药获批上市,大约到2023年恩扎卢胺市场将会形成4+家仿制药&1家原研格局。此外,阿达帕胺和达罗他胺也在2020-2021年陆续在国内上市,增加患者NHT治疗的选择。
      多款本土第二代AR拮抗剂产品即将获批上市,将大大提高第二代AR拮抗剂的渗透率。值得注意的是,国内多家药企正在进行/已完成原创第二代AR拮抗剂的III期临床,进度较快的是恒瑞药业、海创药业和开拓药业,有望于今明年陆续上市,届时将大大提高第二代AR拮抗剂的渗透率。
      针对NHT耐药的mCRPC患者的疗法探索也在不断进行,PARP抑制剂+NHT联合疗法、AR靶向的新型疗法(PROTAC、RNAi等)的临床试验也在顺利推进中,有望为NHT耐药患者带来更多的治疗选择。
前列腺癌用药项目可行性研究报告编制大纲
第一章总论
1.1项目总论
1.2可研报告编制原则及依据
1.3项目基本情况
1.4建设工期
1.5建设条件
1.6项目总投资及资金来源
1.7结论和建议
第二章项目背景、必要性
2.1项目政策背景
2.2项目行业背景
2.3项目建设的必要性
2.4项目建设可行性分析
2.5必要性及可行性分析结论
第三章市场分析及预测
3.1行业发展现状及趋势分析
3.2我国前列腺癌用药发展现状分析
3.3项目SW0T分析
3.4市场分析结论
第四章项目建设地址及建设条件
4.1场址现状
4.2场址条件
4.3建设条件
4.4项目选址
4.5结论
第五章指导思想、基本原则和目标任务
5.1指导思想和基本原则
5.2建设目标和任务
第六章建设方案
6.1设计原则指导思想
6.2基本原则
6.3项目建设内容
6.4核心工程设计方案
第七章劳动安全及卫生
7.1安全管理
7.2安全制度
7.3其它安全措施
第八章项目组织管理
8.1组织体系
8.2管理模式
8.3人员的来源和培训
8.4质量控制
第九章招标方案
9.1编制依据
9.2招标方案
9.3招标应遵循的原则
第十章投资估算及资金筹措
10.1投资估算编制依据
10.2工程建设其他费用
10.3预备费
10.4总投资估算
第十一章财务分析
11.1评价概述
11.2编制原则
11.3项目年营业收入估算
11.4运营期年成本估算
11.5税费
11.6利润与利润分配
11.7盈亏平衡分析
11.8财务评价结论
第十二章效益分析
12.1经济效益
12.2社会效益
12.3生态效益
第十三章项目风险分析
13.1主要风险因素
13.2项目风险的分析评估
13.3风险防范对策
第十四章结论与建议
14.1结论
14.2建议
一、财务附表
附表一:销售收入、销售税金及附加估算表
附表二:流动资金估算表
附表三:投资计划与资金筹措表
附表四:固定资产折旧估算表
附表五:总成本费用估算表
附表六:利润及利润分配表
附表七:财务现金流量表