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药用玻璃项目可行性研究报告-带量集采是中硼硅市场扩容最关键的一环

1、药用玻璃集采相关政策梳理
      政策的出台框定了未来中硼硅玻璃扩容的方向。一致性评价,关联审批,带量集采是近年中硼硅药用玻璃市场扩容的三大关键政策。2019年以来,政策发布频率和密度有所提升,其中2020年5月国家药监局正式要求注射剂药包材质量和性能必须保证和参比制剂一致。同时辅以相关鼓励政策,比如通过一致性评价的药品医疗机构优先采购,同类药品通过一致性评价达到3种以上的则其他品种无法进入集中采购,通过一致性评价的企业可以申请资金支持。鼓励政策的出台使得几大政策之间形成良性循环,加速了政策推进。政策的出台框定了未来中硼硅玻璃扩容的方向。
      带量集采是中硼硅市场扩容最关键的一环。我们认为三大政策对药用玻璃行业的影响至关重要。其中一致性评价要求通过的注射剂品种性能质量不低于参比制剂,意味着在很多注射剂药品中,中硼硅玻璃的应用实现从零到一的突破。而带量采购优先采购通过一致性评价的品种则意味着中硼硅玻璃的影响实现从一到多的放量,而关联审批提升了药企和药包企的客户粘性,有利于行业集中度的提升。政策推行总体对头部药包企业最有利,而带量集采是中硼硅市场扩容最关键一环。
      各批次时间间隔4-8个月,开标到执行时间3-6个月,各药品对应规格数量逐批增加。从开标时间来看,从2020年开始,基本上每隔4-8个月就会有新一轮带量集采开标,2021年开标较为密集,共三批开标;2022年至今有一批(第七批)开标,在7月份。按照各批次时间间隔,我们预计第八批带量集采名单将在2023Q1公布。从实际执行时间来看,第一批没有明确执行时间,第二-四批执行时间均在开标时间3个月后(一个季度),第五-七批执行时间延缓至开标时间4-6个月后(两个季度)。从中标品种来看,各批次中标数量逐批增加,同时每一品种对应规格数量也出现明显增加。第一-三批每种药品平均对应不超过3种规格,第四批开始每种药品平均对应规格数量均在4种以上(第六批胰岛素专项除外),不同规格之间的竞争越来越激烈。
2、注射剂开始成为中标大户
      2021年以来注射剂开始加速通过一致性评价。近年来,一致性评价推进进入加速阶段。通过数量从2017年的17件增加到2021年的1,080件,CAGR为129.4%。其中2021年从577件增至1,080件,YoY+87.2%。其中注射剂数量的增长尤为可观,从2020年通过121件增长至2021年的689件,YoY+469.4%,占比63.8%,YoY+42.8pct,是2021年一致性评价通过增长数量的主要来源。
3、投资建议
      带量集采对中硼硅市场扩容意义重大,中选品种将在两个季度内完成放量。带量集采是中硼硅玻璃市场扩容最重要的一环,历史上各批次集采开标时间间隔在4-8个月,执行时间一般在开标3-6个月后。预计第8批集采明年上半年开标。第5批集采开始,注射剂成为主流中选品种,占比过半,中硼硅玻璃市场扩容加速。中选集采的注射剂品种,将在中标两个季度内随着集采执行完成销量放量以及价格下调。第1/3/5(不含粉针)批国家集采注射剂,中标后第2个季度,销量增幅中位数为13316%/534%/228%,而中标后第4个季度,销量增幅中位数为20056%/848%/216%,后续批次集采的销量增幅有所放缓。
      第7批集采预计在22Q4对中硼硅玻璃形成需求带动,后续中硼硅玻璃市场增量仍可观。31省已确定在22年11月开始执行第7批集采,参考前6批集采的历史数据,第7批中标的注射剂品种销量将在23Q1放量。所以,22Q4我们大概率能够看到集采对中硼硅药包材企业的订单增量。但考虑两个季度后销量进一步增长弹性有限,药玻材市场的持续放量依赖后续国家集采的中标情况。在未纳入国采的已过评注射剂中,同一品类有4家过评或3家过评+1家原研的,共有42种共计261种规格。2021年中国公立医疗机构终端注射剂销售(金额)前20,仅有7个品类进入国家集采,注射剂集采的空间依然较大。
      中硼硅市场扩容,药玻龙头将充分受益。建议从国家集采中标品种放量的角度来跟踪中硼硅市场需求增长的节奏。随着国家带量集采的推进,以及注射剂进入带量集采品种显著增加,对应中硼硅玻璃需求将迎来快速增长,中硼硅药用玻璃龙头将充分受益。
药用玻璃项目可行性研究报告编制大纲
第一章总论
1.1项目总论
1.2可研报告编制原则及依据
1.3项目基本情况
1.4建设工期
1.5建设条件
1.6项目总投资及资金来源
1.7结论和建议
第二章项目背景、必要性
2.1项目政策背景
2.2项目行业背景
2.3项目建设的必要性
2.4项目建设可行性分析
2.5必要性及可行性分析结论
第三章市场分析及预测
3.1行业发展现状及趋势分析
3.2我国药用玻璃发展现状分析
3.3项目SW0T分析
3.4市场分析结论
第四章项目建设地址及建设条件
4.1场址现状
4.2场址条件
4.3建设条件
4.4项目选址
4.5结论
第五章指导思想、基本原则和目标任务
5.1指导思想和基本原则
5.2建设目标和任务
第六章建设方案
6.1设计原则指导思想
6.2基本原则
6.3项目建设内容
6.4核心工程设计方案
第七章劳动安全及卫生
7.1安全管理
7.2安全制度
7.3其它安全措施
第八章项目组织管理
8.1组织体系
8.2管理模式
8.3人员的来源和培训
8.4质量控制
第九章招标方案
9.1编制依据
9.2招标方案
9.3招标应遵循的原则
第十章投资估算及资金筹措
10.1投资估算编制依据
10.2工程建设其他费用
10.3预备费
10.4总投资估算
第十一章财务分析
11.1评价概述
11.2编制原则
11.3项目年营业收入估算
11.4运营期年成本估算
11.5税费
11.6利润与利润分配
11.7盈亏平衡分析
11.8财务评价结论
第十二章效益分析
12.1经济效益
12.2社会效益
12.3生态效益
第十三章项目风险分析
13.1主要风险因素
13.2项目风险的分析评估
13.3风险防范对策
第十四章结论与建议
14.1结论
14.2建议
一、财务附表
附表一:销售收入、销售税金及附加估算表
附表二:流动资金估算表
附表三:投资计划与资金筹措表
附表四:固定资产折旧估算表
附表五:总成本费用估算表
附表六:利润及利润分配表
附表七:财务现金流量表
关联报告:
药用玻璃项目节能评估报告
药用玻璃项目申请报告
药用玻璃项目建议书
药用玻璃项目商业计划书
药用玻璃项目资金申请报告
药用玻璃行业市场研究报告
药用玻璃项目PPP可行性研究报告
药用玻璃项目PPP物有所值评价报告
药用玻璃项目PPP财政承受能力论证报告
药用玻璃项目资金筹措和融资平衡方案